什么樣的化妝品必須由衛(wèi)生部審批,?
答:進(jìn)口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品必須由衛(wèi)生部審批,。
進(jìn)口化妝品包括進(jìn)口普通化妝品及進(jìn)口特殊用途化妝品,;國產(chǎn)特殊用途化妝品分中央和地方二級管理和檢測。地方負(fù)責(zé)初審檢測,,省衛(wèi)生廳(局)負(fù)責(zé)初評,;中央衛(wèi)生檢測單位負(fù)責(zé)終審檢測,,衛(wèi)生部評審辦終審。
進(jìn)口普通化妝品分哪些類別,?
發(fā)用品
指(趾)甲用品
護(hù)膚品
芳香品
彩妝品
進(jìn)口特殊用途化妝品,、國產(chǎn)特殊用途化妝品分哪此類別?
1,、育發(fā)類*
6,、防曬類※
2、健美類*
7,、除臭類※
3,、美乳類*
8,、祛斑類※
4,、染發(fā)類
9、脫毛類※
5,、燙發(fā)類*
以上標(biāo)有*的項目需做人體試用試驗,,標(biāo)有※的項目需做人體斑貼試驗
化妝品申報涉及的機(jī)構(gòu)有哪些?
答:化妝品的申報,,主要涉及到四種機(jī)構(gòu):①檢測機(jī)構(gòu),;②審批辦公室;③評審委員會,;④衛(wèi)生行政部門,。
國產(chǎn)特殊用途化妝品的申報程序
答:國產(chǎn)特殊用途化妝品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料,、申請初審,、初審、申請終審,、終審等程序,。
衛(wèi)生部化妝品評審會每年有幾次?
答:衛(wèi)生部化妝品評審會每年召開六次,,分別 在2,、4、6,、8,、10、12月份的中旬開始,,每次評審會歷時約10~15天,。
化妝品都要檢驗?zāi)男╉椖浚?/strong>
答:化妝品一般要進(jìn)行微生物檢驗、衛(wèi)生化學(xué)檢驗,、PH值測定,、急性經(jīng)口毒性等毒性試驗,、人體安全及功能試驗。
申報國產(chǎn)特殊用途化妝品需提交什么資料,?
答:申請單位在初審時應(yīng)提交的材料有:
?。?)國產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可申請表
(2)產(chǎn)品配方
?。?)功效成份,、使用依據(jù)及功效成份的檢驗方法
(4)生產(chǎn)工藝及簡圖
?。?)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))
?。?)省級衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的化妝品檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告
(7)衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告
?。?)產(chǎn)品說明書樣稿
?。?)可能有助于產(chǎn)品評審的其它資料
另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝3件。
終審時需要提交的材料,,除初審時準(zhǔn)備的資料外,,應(yīng)附上省級衛(wèi)生行政部門和初審委員會同意該產(chǎn)品上報的意見書。
目前,,衛(wèi)生部食品化妝品審批辦公室要求企業(yè)提交一份申報材料的原件和13份復(fù)印件
進(jìn)口化妝品如何申報,?
答:進(jìn)口化妝品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料,、申請終審,、終審等程序。
申報進(jìn)口化妝品需提交哪此材料,?
答:(1) 進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請表
?。?) 產(chǎn)品配方
(3) 功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)
(4) 生產(chǎn)工藝及簡圖
(5) 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))
(6) 衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告
(7) 產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)
(8) 產(chǎn)品說明書
(9) 受委托申報單位應(yīng)提交委托申報的委托書
(10) 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件
(11) 公證后的授權(quán)書
(12) 進(jìn)口化妝品承諾書
?。?3) 可能有助于評審的其它資料
國產(chǎn)(進(jìn)口)特殊用途化妝品的申報周期是多長時間,?
答:申報周期取決于兩個時間段
1、檢驗時間
(燙發(fā),、祛斑,、除臭、脫毛,、染發(fā)類):80天,,
(防曬類):140天,
(健美,、美乳,、育發(fā)類):150天,
2,、評審時間
衛(wèi)生部于每年2,、4,、6、8,、10,、12月組織專家組召開評審會。一般情況下,,將于評審會結(jié)束后40~60天取得批件
申報周期=檢驗時間+評審時間
進(jìn)口普通類申報周期是多長時間,?
答:1、檢驗時間
(發(fā)用類):60天,,
(護(hù)膚類):60天,,
(彩妝類):60天
(指趾甲類):60天
(芳香類):60天
2、評審時間
材料齊備后可隨時上報衛(wèi)生部,,衛(wèi)生部5日內(nèi)決定是否受理,,受理后20日內(nèi)決定是否批準(zhǔn)。
申報周期=檢驗時間+評審時間