什么樣的化妝品必須由衛(wèi)生部審批?
答:進(jìn)口化妝品及國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品必須由衛(wèi)生部審批,。
進(jìn)口化妝品包括進(jìn)口普通化妝品及進(jìn)口特殊用途化妝品,;國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品分中央和地方二級(jí)管理和檢測(cè)。地方負(fù)責(zé)初審檢測(cè),,省衛(wèi)生廳(局)負(fù)責(zé)初評(píng),;中央衛(wèi)生檢測(cè)單位負(fù)責(zé)終審檢測(cè),衛(wèi)生部評(píng)審辦終審,。
進(jìn)口普通化妝品分哪些類別,?
發(fā)用品
指(趾)甲用品
護(hù)膚品
芳香品
彩妝品
進(jìn)口特殊用途化妝品、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品分哪此類別,?
1,、育發(fā)類*
6、防曬類※
2,、健美類*
7,、除臭類※
3、美乳類*
8,、祛斑類※
4,、染發(fā)類
9、脫毛類※
5,、燙發(fā)類*
以上標(biāo)有*的項(xiàng)目需做人體試用試驗(yàn),,標(biāo)有※的項(xiàng)目需做人體斑貼試驗(yàn)
化妝品申報(bào)涉及的機(jī)構(gòu)有哪些?
答:化妝品的申報(bào),,主要涉及到四種機(jī)構(gòu):①檢測(cè)機(jī)構(gòu),;②審批辦公室;③評(píng)審委員會(huì),;④衛(wèi)生行政部門,。
國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的申報(bào)程序
答:國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料,、申請(qǐng)初審,、初審、申請(qǐng)終審,、終審等程序,。
衛(wèi)生部化妝品評(píng)審會(huì)每年有幾次?
答:衛(wèi)生部化妝品評(píng)審會(huì)每年召開六次,,分別 在2,、4、6、8,、10,、12月份的中旬開始,每次評(píng)審會(huì)歷時(shí)約10~15天,。
化妝品都要檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目,?
答:化妝品一般要進(jìn)行微生物檢驗(yàn)、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn),、PH值測(cè)定,、急性經(jīng)口毒性等毒性試驗(yàn),、人體安全及功能試驗(yàn),。
申報(bào)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品需提交什么資料?
答:申請(qǐng)單位在初審時(shí)應(yīng)提交的材料有:
?。?)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表
?。?)產(chǎn)品配方
(3)功效成份,、使用依據(jù)及功效成份的檢驗(yàn)方法
?。?)生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖
(5)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))
?。?)省級(jí)衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告
?。?)衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告
(8)產(chǎn)品說明書樣稿
?。?)可能有助于產(chǎn)品評(píng)審的其它資料
另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝3件,。
終審時(shí)需要提交的材料,除初審時(shí)準(zhǔn)備的資料外,,應(yīng)附上省級(jí)衛(wèi)生行政部門和初審委員會(huì)同意該產(chǎn)品上報(bào)的意見書,。
目前,衛(wèi)生部食品化妝品審批辦公室要求企業(yè)提交一份申報(bào)材料的原件和13份復(fù)印件
進(jìn)口化妝品如何申報(bào),?
答:進(jìn)口化妝品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn),、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)終審,、終審等程序,。
申報(bào)進(jìn)口化妝品需提交哪此材料?
答:(1) 進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表
?。?) 產(chǎn)品配方
(3) 功效成份,、使用依據(jù)及功效成份的檢驗(yàn)方法(特殊用途化妝品)
(4) 生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖
(5) 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))
(6) 衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告
(7) 產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)
(8) 產(chǎn)品說明書
(9) 受委托申報(bào)單位應(yīng)提交委托申報(bào)的委托書
(10) 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件
(11) 公證后的授權(quán)書
(12) 進(jìn)口化妝品承諾書
(13) 可能有助于評(píng)審的其它資料
國(guó)產(chǎn)(進(jìn)口)特殊用途化妝品的申報(bào)周期是多長(zhǎng)時(shí)間,?
答:申報(bào)周期取決于兩個(gè)時(shí)間段
1,、檢驗(yàn)時(shí)間
(燙發(fā)、祛斑、除臭,、脫毛,、染發(fā)類):80天,
(防曬類):140天,,
(健美,、美乳、育發(fā)類):150天,,
2,、評(píng)審時(shí)間
衛(wèi)生部于每年2、4,、6,、8、10,、12月組織專家組召開評(píng)審會(huì),。一般情況下,將于評(píng)審會(huì)結(jié)束后40~60天取得批件
申報(bào)周期=檢驗(yàn)時(shí)間+評(píng)審時(shí)間
進(jìn)口普通類申報(bào)周期是多長(zhǎng)時(shí)間,?
答:1,、檢驗(yàn)時(shí)間
(發(fā)用類):60天,
(護(hù)膚類):60天,,
(彩妝類):60天
(指趾甲類):60天
(芳香類):60天
2,、評(píng)審時(shí)間
材料齊備后可隨時(shí)上報(bào)衛(wèi)生部,衛(wèi)生部5日內(nèi)決定是否受理,,受理后20日內(nèi)決定是否批準(zhǔn),。
申報(bào)周期=檢驗(yàn)時(shí)間+評(píng)審時(shí)間